廣發(fā)證券發(fā)布研究報(bào)告稱(chēng)，維持和黃醫(yī)藥（00013）“買(mǎi)入”評(píng)級(jí)，預(yù)計(jì)24-26年歸母凈利潤(rùn)分別為0.05、0.20、0.74億美元，通過(guò)DCF法得到公司合理價(jià)值為41.35港元/股。公司的研發(fā)、商業(yè)化及出海能力已得到初步驗(yàn)證，差異化創(chuàng)新管線充足。隨著各產(chǎn)品逐步進(jìn)入收獲期。

　　廣發(fā)證券主要觀點(diǎn)如下：

　　事件：

　　和黃醫(yī)藥宣布愛(ài)優(yōu)特?（呋喹替尼）與達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）聯(lián)合療法用于治療既往系統(tǒng)性抗腫瘤治療后失敗且不適合進(jìn)行根治性手術(shù)治療或根治性放療的晚期錯(cuò)配修復(fù)完整（pMMR）的子宮內(nèi)膜癌患者的新藥上市申請(qǐng)?jiān)谥袊?guó)獲附條件批準(zhǔn)。此前，該聯(lián)合療法獲國(guó)家藥監(jiān)局納入優(yōu)先評(píng)審及突破性治療品種。

　　子宮內(nèi)膜癌領(lǐng)域仍存在較大未被滿足需求，呋喹替尼聯(lián)合信迪利單抗有望成為該適應(yīng)癥更有效選擇。

　　根據(jù)該公告，此次獲批是基于FRUSICA-1研究注冊(cè)階段的數(shù)據(jù)支持。該研究的數(shù)據(jù)已于2024年6月在ASCO年會(huì)上公布。研究結(jié)果顯示，在含鉑雙藥化療治療后疾病復(fù)發(fā)、疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性的子宮內(nèi)膜癌患者中，呋喹替尼聯(lián)合信迪利單抗治療的ORR達(dá)到35.6%，DCR為88.5%。該聯(lián)合療法起效迅速，中位至疾病緩解時(shí)間僅為1.6個(gè)月，mPFS為9.5個(gè)月，mOS為21.3個(gè)月。另外不良事件與同類(lèi)免疫聯(lián)合抗血管生成治療的報(bào)道一致，展現(xiàn)出優(yōu)異的療效和可控的安全性。

　　呋喹替尼與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合療法首獲驗(yàn)證，有望開(kāi)啟新的增量空間。

　　此次獲批驗(yàn)證了呋喹替尼聯(lián)合其他藥物尤其是免疫檢查點(diǎn)抑制劑的治療潛力。根據(jù)公司官網(wǎng)，除了已獲批的子宮內(nèi)膜癌適應(yīng)癥以外，呋喹替尼目前有多項(xiàng)免疫檢查點(diǎn)抑制劑的聯(lián)合療法處于臨床階段，其中進(jìn)展中最快的為聯(lián)合信迪利單抗治療腎細(xì)胞癌，注冊(cè)試驗(yàn)即將完成。

　　風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品審評(píng)風(fēng)險(xiǎn)，控費(fèi)政策風(fēng)險(xiǎn)，研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期。